Sekta ya Kuongezeka, CROs Jukumu Mkubwa katika Maendeleo ya Dawa
Katika uchumi unaobadilika, makampuni ya madawa yanazidi kuzingatia kazi muhimu muhimu, ikiwa ni pamoja na viwanda na utafiti. Zaidi na zaidi ya mashirika makuu yanatumia CRO kuongoza majaribio ya kliniki na kuendeleza dawa mpya.
Shirika la Utafiti wa Mkataba ni nini?
CRO ni shirika linalotokana na kampuni nyingine ili kusimamia na kuongoza majaribio ya kampuni, majukumu, na kazi.
Mashirika na biashara ambazo zina mkataba na CRO hufanya hivyo kupata utaalamu maalum bila kukodisha wafanyakazi wa kudumu. Vikundi vya biashara vya CRO vinasema kwamba wakati makampuni au vyombo vya umma vifunguo kwa CRO, inapunguza muda inachukua kufanya jaribio la kufanya kesi ndani, na ambayo inabadilisha kwa gharama kubwa za akiba. Mkataba na kampuni ya nje ina maana kuwa shirika la kukodisha hauna haja ya miundombinu, nafasi ya ofisi au uwezo wa kukimbia majaribio haya wenyewe.
Wilaya zingine zinasimamia karibu kila nyanja ya jaribio la kliniki, kutoka kwa uteuzi wa tovuti na usajili wa wagonjwa kupitia idhini ya mwisho ya udhibiti kutoka Utawala wa Chakula na Dawa na Shirika la Madawa ya Ulaya.
Ingawa mdhamini wa kesi anaweza kuhamisha kazi zote za majaribio kwa CRO ya tatu, mdhamini anaendelea kuwajibika kwa uaminifu wa data ya majaribio na kuhakikisha kuwa ni ukweli na uungwa mkono na sayansi nzuri.
Aina ya Huduma zinazotolewa na CROs
Mashirika ya utafiti wa mkataba hutoa huduma kamili, ikiwa ni pamoja na:
- Usimamizi wa mradi
- Muda wa kubuni & kujenga
- Uingizaji wa data na uthibitishaji
- Usimamizi wa data ya kliniki
- Dawa na coding ya ugonjwa
- Ubora na taarifa za metri
- Mipango ya uchambuzi wa takwimu na ripoti
- Programu ya uthibitishaji
- Muhtasari wa usalama na ufanisi
- Ripoti ya mwisho ya utafiti
Chama cha Mashirika ya Utafiti wa Kliniki inakadiria kuwa zaidi ya asilimia 50 ya CRO hufanya kazi ya utafiti wa kliniki kwa ajili ya sekta ya dawa, asilimia 27 hufanya kazi kwa biotechs na salio kwa sekta ya kifaa cha matibabu, misingi, na serikali. Miongoni mwa CRO ambazo zinafanya kazi na makampuni ya dawa, maeneo ya juu ya matibabu ni oncology, mfumo mkuu wa neva (CNS), magonjwa ya kuambukiza, ugonjwa wa kimetaboliki na ugonjwa wa moyo.
Kwa sekta ambayo haikuwepo miaka kumi iliyopita, sekta ya CRO inafanya vizuri sana ikilinganishwa na viwanda vingine.Kwa kampuni za dawa na mashirika ya vifaa vya matibabu wanakabiliwa na shinikizo la juu la gharama za madawa ya kulevya, wanatafuta njia za kupunguza gharama za madawa ya kulevya bila kupoteza faida . Ufuatiliaji wa usimamizi wa majaribio ya kliniki ni njia kwa makampuni haya kwa gharama kubwa zaidi ya gharama za juu, kuwasaidia kujifanya kwa dola waliopotea kwa bei za chini za dawa.
Makampuni ya utafiti wa mkataba hutoa utoaji unao nafuu zaidi kwa makampuni ya kutekeleza dawa mpya. Kabla, kutafuta idhini ya madawa ya kulevya ilikuwa ya gharama kubwa, na kwa kawaida ilitokea wakati ilionekana kama idhini ya uhakika kwa masoko makubwa.
Kuwepo kwa CRO ni gharama kubwa zaidi, kuruhusu makampuni kuendeleza madawa madogo kwa watazamaji wa niche.
Ingawa hii ni ishara nyingine tu kwamba sekta hiyo inabadilika sana, ni ushahidi wa kwamba makampuni ya madawa yanakuja kufikia mahitaji ya uchumi mpya na taratibu za kuratibu ili kukidhi mahitaji ya wagonjwa na wanahisa.