Sambamba ya ACLU inasema kwamba ruhusu juu ya jeni za binadamu hukiuka Marekebisho ya Kwanza na sheria ya patent kwa sababu jeni ni "bidhaa za asili" na kwa hiyo hawezi kuwa na hati miliki. ACLU imeshutumu zaidi kuwa ruhusa za jeni za BRCA huzuia ufikiaji wa wanawake kwa uchunguzi wa maumbile kwa sababu ya gharama zake na kwamba ukiritimba wa Myriad katika mtihani huzuia wanawake kupata maoni ya pili.
Pande zote mbili katika kesi hiyo zilijiunga na washirika wenye nia; vikundi vya wasiwasi, wanasayansi na vyama vya matibabu kwa upande wa mdai na sekta ya kibayoteki na wamiliki wa patent na wanasheria upande wa Wengi. Idara ya Haki ya Marekani (DOJ) iliwasilisha mafupi ya amicus Desemba 2010 ambayo iliunga mkono kesi ya ACLU. The DoJ alisema kwamba ruhusu lazima tu tuzo kwa jeni ambazo zimebadilishwa.
Mnamo Machi 2010, Jaji Robert W. Sweet wa Mahakama ya Wilaya ya Marekani huko New York alihukumiana kuwa ruhusa hazikuwa batili. Aligundua kwamba kutenganisha molekuli hakuifanya riwaya, mahitaji ya patent.
Hata hivyo, Julai 29, 2011, Halmashauri ya Rufaa ya Shirikisho huko New York ilivunja tawala la Sweet. Jopo la 3-hakimu liliamua 3-0 kuwa DNA ya ziada (cDNA) , aina ya DNA iliyobadilishwa, inafaa; 2-1 kwamba DNA iliyo pekee inafaa; na 3-0 kuwa mbinu za Myriad kwa uchunguzi wa matibabu ya jeni la kansa ya matiti na ovari ni halali.
Hali
Wengi (asilimia 80) ya wamiliki wa patent ya DNA ni vyuo vikuu na mashirika yasiyo ya faida ambayo hawajawahi kutekeleza patent. Watafiti wa kitaaluma wanaomba ruhusa ya kulinda utafiti wao na pia kudai kutambua kuja na ugunduzi wa kisayansi. Kushindwa kuomba patent kwa ugunduzi inaweza kusababisha kuzuia upatikanaji wa utafiti wao lazima lab ya mashindano kufanya ugunduzi sawa, kuomba patent, na kutumia haki zao kama wamiliki wa patent.
Hiyo ndiyo jinsi kesi ya Makuu ilivyokuja. Genetics Mingi, kampuni binafsi, ilitumia haki yake ya kisheria kama mmiliki wa patent. Mashtaka mingi kuhusu $ 3,000 kwa ajili ya uchunguzi wa saratani ya kansa na kuhifadhiwa haki ya pekee ya mtihani mpaka patent yake ilipomalizika mwaka 2015. Suala hilo lilikuwa ngumu zaidi wakati mtu akiangalia hadithi ya nyuma. Majina ya Genetics huwa na hati za BRCA1 na BRCA2 jeni pamoja na Chuo Kikuu cha Utah, ambacho kiligundua jeni wakati unafadhiliwa na Taasisi ya Taifa ya Afya (NIH). Kama ilivyo kawaida, Chuo Kikuu cha Utah kiliidhinisha teknolojia kwa kampuni binafsi kwa ajili ya maendeleo ya kibiashara.
Nini kwenye Stake?
Suala la kuwa jeni lazima liwe na hati miliki linaathiri wagonjwa, sekta, watafiti, na wengine.
Hatari ni:
- Kwa kuwa Mradi wa Binadamu wa Genome ulikamilishwa mwaka wa 2001, ofisi ya Patent ya Marekani imetoa ruzuku kwa vibali karibu 60,000 za DNA zinazofunika tofauti za maumbile na teknolojia za ufuatiliaji wa gene. Karibu hati milioni 2,600 ni DNA iliyo pekee.
- Ushauri wa wanasayansi wa kutumia teknolojia ya maumbile yenye halali katika utafiti wa msingi na upimaji wa uchunguzi.
- Upatikanaji wa magonjwa ya maumbile hupunguzwa na gharama na uwezo wa kupata maoni ya pili.
- Uwekezaji wa uwezekano katika makampuni ya kibayoteki kwa ajili ya maendeleo ya matibabu ya jeni na teknolojia ya uchunguzi
- Swali la kimaadili na falsafa: Ni nani anaye jeni yako?
Majadiliano Kwa
Shirika la Viwanda la Bioteknolojia, kundi la biashara, amesema kuwa ruhusu za jeni ni muhimu kwa kuvutia uwekezaji unaosababisha uvumbuzi. Katika mafupi ya amicus kwa mahakama inayohusiana na kesi mbaya, kundi liliandika hivi:
"Katika hali nyingi, ruhusu ya jeni ni muhimu kwa uwezo wa kibayoteki uwezo wa kuvutia mtaji na uwekezaji muhimu kwa ajili ya maendeleo ya ubunifu wa uchunguzi, matibabu, bidhaa za kilimo na mazingira. Kwa hivyo, masuala yaliyotolewa katika kesi hii yana umuhimu mkubwa kwa sekta ya biotechnology ya Marekani. "
Migogoro ya Dhidi
Walalamika katika kesi ya Makuu Yangu Hukumu wanasema kuwa saba ya ruzuku ya jeni 23 za BRCA halali haramu kwa sababu jeni ni ya asili na kwa hiyo sio halali, na kwamba ruhusu kuzuia uchunguzi wa uchunguzi na utafiti wa saratani ya maziwa na ovari ya urithi.
Wanasayansi waliopinga marufuku ya jeni wanasisitiza kwamba ruhusu nyingi zinazuia utafiti kwa sababu ya haja ya leseni au kulipa teknolojia ya hati miliki.
Madaktari na taasisi za matibabu zina wasiwasi kwamba ukuaji wa vibali vya kutekeleza ni kuzuia upatikanaji wa mgonjwa kwa vipimo vya uchunguzi wa maumbile ya ugonjwa wa Alzheimers, kansa, na magonjwa mengine ya urithi.
Ambapo Inaendelea
Halafu ya kesi ilihukumiwa na Mahakama Kuu ya Marekani tarehe 13 Juni 2013. Mahakama hiyo ilitawala kwa uamuzi kwamba DNA ya kawaida haijatakiwa, lakini DNA hii ya synthetic (ikiwa ni pamoja na cDNA ya BRCA1 na jeni 2) inadhibitika.
Kutoka kwa uamuzi wa mahakama:
"Sehemu ya kawaida ya DNA ni ya asili ya asili na sio haki ya patent tu kwa sababu imetengwa, lakini cDNA inafaa kwa sababu haiwezi kutokea .... cDNA si" bidhaa ya asili, "hivyo ni hati miliki inayofaa chini ya ยง101. cDNA haitoi vikwazo vilivyothibitisha kama sehemu za asili za DNA, ambazo hutengenezwa kwa kawaida, hufanya molekuli ya exons tu ambayo haiwezi kutokea.Kuagizwa kwake kwa exons inaweza kuwa na asili, lakini mbinu ya maabara bila shaka inajenga kitu kipya wakati introns ziondolewa kwenye mlolongo wa DNA ili kufanya cDNA. "
Uamuzi wa Mahakama Kuu unawaacha wamiliki wengi wa hati miliki na Patent ya Marekani na Ofisi ya Biashara ya Biashara ikiwa na mfuko mchanganyiko, na madai zaidi yanawezekana. Karibu asilimia 20 ya jeni zote za kibinadamu tayari zimehifadhiwa hati miliki, kwa mujibu wa Shirika la Taifa la Washauri wa Maumbile.